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Trazabilidad

StartTrace (Laboratorios Farmacéuticos)

SIVART, con la experiencia acumulada en los procesos de control de la Trazabilidad Unitaria en varios sectores industriales, ha diseñado y desarrollado la solución global Hardware-Software, para el cumplimiento de las normativas y legislaciones Internacionales: FMD (Europea), FDA (EEUU), ANVISA (Brasil), etc.

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Sistema Integral Software y Hardware (starTrace) para la gestión de trazabilidad unitaria.
Integramos los equipos de marcaje, lectura, verificación y etiquetaje con la comunicación de sistemas informáticos (ERP).

sistemastartrace

Soluciones de seguimiento integral, Automatización, Identificación, Verificación, Rechazo, Sistemas de Encajado Manual o Automático y Software de Gestión de Trazabilidad Unitaria:

 

Diseño de Máquina estándar o configuración modular, instalación personalizada:

- Solución completa o modular con la adaptación a las máquinas existentes.

- Comunicaciones con el PLC de las líneas (Siemens, Omron, Allen Bradley, Schneider, etc.).

 

Hardware. Integración equipos multi-marca:

- Equipos de marcaje para la serialización unitaria (Domino, VideoJet, Markem Image, HP, Macsa, Rea, Wolke, Hsausa, etc).

- Lectura y/o verificación de códigos (Microscan, Lvs, Cognex, Sick, Datalogic, Leuze, Motorola, Honeywell, Ifm, etc).

- Impresión de etiquetas Caja / Palet en manual o automático (Zebra, Sato, Datamax, Toshiba, Intermec, etc).

 

Software:

- Para el cumplimiento de las legislaciones existentes en todo el mundo que regulan los conceptos de seguimiento y rastreo, adaptable a futuros requerimientos legales.

- Potente Visualización en una sola pantalla (interface de usuario) del control de todo el sistema de trazabilidad y equipos, fácilmente comprensible para el operador / administrador del sistema.

- starTrace, controla todos los equipos de la línea de serialización, para proceder al rechazo del estuche por cualquier incidencia de la calidad.

- Sistema de gestión de base de datos flexible asegurar la trazabilidad unitaria, bundler, caja, Palet (Oracle, SQL-Server, etc).

- Comunicaciones con el ERP del cliente (SAP, Navisión, Totvs, Infor, etc).

- Módulo de Reprocesamiento, para solucionar las incidencias después del estuchado.

- Integración de datos con SCADA.

- Cumplimiento de la normativa 21 CFR Parte 11.

 

Funcionamiento starTrace

Trazabilidad unitaria agrupación manual

Software starTrace

Trazabilidad unitaria Sivart en sistema de encaje automático

Equipo de transporte y centrador de estuches, impresión con tecnología Ink-jet HP, lectura de códigos Data Matrix con control del grado de calidad. Sistema de rechazo estuches fuera de normativas o mal impreso.

Catálogos:

Software Trazabilidad Control Unitario

TRAZABILIDAD = SEGURIDAD

 

SIVART, Empresa de integración tecnológica, Instala el software de trazabilidad unitario adaptado al sector (Laboratorios Farmacéuticos, Cosmética, Perfumería, Alimentación, e industria en general), y conecta las nuevas tecnologías de marcaje, lectura y visión artificial.


¿Qué es Trazabilidad?

La trazabilidad es una característica de los sistemas de gestión, que permiten conocer la historia del producto, adquisición, elaboración, componentes, localización, destino, etc., mediante un código identificativo.

¿Qué significa realmente Trazabilidad?

La trazabilidad es un conjunto de acciones, medidas y procedimientos técnicos que permite identificar y registrar cada producto desde su nacimiento, hasta el final de la cadena de comercialización. La trazabilidad permite rastrear la cadena de producción y otorga a los productores la posibilidad de colocar sus productos en mercados específicos más rentables, que exigen la certeza del origen y de las distintas etapas del proceso productivo. La legislación europea y la eficiencia en los procesos productivos hacen indispensable conocer la trazabilidad de toda la producción para seguir siendo competitivo. En la producción moderna no se concibe un producto sin sus datos de trazabilidad.

Sivart ha desarrollado el software en varios módulos para adaptarlos a las necesidades concretas de sus clientes, sectores industriales y especificaciones técnicas de comunicaciones con las Bases de Datos.

SiTraza
Es la solución modular para los sectores industriales que precisan la gestión y control de sus productos desde la entrada de la Materia Prima, hasta la salida y envió de los productos acabados a los clientes.
Todos estos módulos están separados y pueden ser conectados con los ya instalados actualmente.

SITraza

Área de Producción: Conectabilidad con los sistemas actuales de gestión ERP-Producción, accediendo a los datos necesarios (O.F.), para la gestión de trazabilidad de los productos en las líneas y grabación de los datos que se precisen.
Dialogo y control con los sistemas de marcaje (Etiquetas, Láser, Ink-Jet, HP-Jet, Micro-punción). Lectura y verificación de los datos impresos con lectores y/o cámaras (Barras, RFID, Data Matrix y OCR).
Acceso a la información de los equipos de controles de calidad, mediciones, peso, etc. Gestión de seguimiento de procesos con actualización de la Base de Datos, Consultas de Productividad. Procesos de Incidencias, Re-Procesamiento, etc.

Área de Almacén: Ubicar y controlar la materia prima de los proveedores, gestionar los envíos a las líneas de fabricación mediante Órdenes de Salida.
Gestionar la Entrada y Salida de los productos acabados en el almacén mediante lectores PDA’s, controlando la ubicación física. La actualización a la base de datos on-line se realiza desde las PDA’s del operador, por lo que el Stock y la situación del producto en las ubicaciones siempre están actualizadas.
Cualquier incidencia que se produzca en los procesos de almacenaje, la preparación del picking, devoluciones, desperfectos de los productos, quedara registrado en el sistema.

Trazabilidad unitaria Sivart agrupación manual

Trazabilidad unitaria Sivart con clasificación

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